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多項選擇題

以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略？（）

A.參照藥的選擇
B.CQA（關鍵質量屬性）的確定
C.相似性的評價方法和標準
D.質量控制策略
E.工藝優(yōu)化
F.臨床試驗設計

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多項選擇題

以下哪些是生物類似藥的質量相似性研究中提到的生物學活性及殘留雜質分析？（）

A.結構分析
B.理化分析
C.活性分析
D.工藝相關雜質
E.產(chǎn)品相關雜質
F.糖基化修飾

多項選擇題

生物藥物結構分析包括（）

A.一級結構分析
B.二級結構分析
C.高級結構分析
D.糖基化修飾分析
E.磷酸化修飾分析
F.甲基化修飾分析