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填空題

為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè),及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn),保障公眾用藥安全,依據(jù)()等有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。

答案: 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
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問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】什么是群體不良事件?

答案:

是指在同一地區(qū)、同一時(shí)間段內(nèi),使用同一種藥品對(duì)健康人群或特定人群進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療過(guò)程中出現(xiàn)的多人藥品不良事件。

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