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單項(xiàng)選擇題

藥物臨床研究必須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)后實(shí)施，必須執(zhí)行下列哪項(xiàng)規(guī)定（）

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）
C.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）
D.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）

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單項(xiàng)選擇題

用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是（）

A.假藥
B.藥品
C.劣藥
D.新藥

單項(xiàng)選擇題

《藥品研究開發(fā)管理規(guī)范》的英文縮寫為（）

A.GLP
B.GUP
C.GEP
D.GRP