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問答題

【簡答題】藥物變質的表現(xiàn)有哪些？

答案：

①有病原微生物存在
②有微生物毒性代謝物存在
③有可觀察到的物理或化學變化
④微生物總數(shù)超標
⑤無菌制劑有菌

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【簡答題】為什么要實施GMP制度？

答案：減少藥品生產中存在的，而成品檢驗又不能完全防止的危險。

【簡答題】藥物生產過程中如何防止空氣中的微生物污染藥物？

答案：

①加強藥品生產管理：藥物生產中的GMP
②進行微生物學檢驗
③使用合格的防腐劑
④合理包裝和保存等