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判斷題

重點監(jiān)測品種應報告所有可疑醫(yī)療器械不良事件，其他品種報告與醫(yī)療器械有關的死亡或嚴重傷害事件。

答案：正確

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醫(yī)療器械經營企業(yè)發(fā)現其經營的醫(yī)療器械存在不符合強制性標準、經注冊或者備案的產品技術要求或者存在其他缺陷的，應當立即停止經營，通知相關生產經營企業(yè)、使用單位、消費者，并記錄停止經營和通知情況。

答案：正確

任何單位和個人發(fā)現醫(yī)療器械不良事件或者可疑不良事件，有權向食品藥品監(jiān)督管理部門或者醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。

答案：正確