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多項選擇題

在按照本辦法報告醫(yī)療器械不良事件后，醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位應當配合醫(yī)療器械生產企業(yè)和主管部門對報告事件（）。

A.進行調查
B.提供相關資料
C.采取必要的控制措施
D.可不予理會

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【簡答題】醫(yī)療器械導致的嚴重傷害事件指哪些？

答案：嚴重傷害，是指有下列情況之一者：
（一）危及生命；
（二）導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久...

根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的危害程度，醫(yī)療器械生產企業(yè)必要時應當采?。ǎⅲǎ?、（）、重新標簽、修改說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等控制措施。

答案：警示；檢查；修理