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從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),其()、()、()等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。
答案:
購(gòu)進(jìn);貯存;銷售
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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度,于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交()。
答案:
年度自查報(bào)告
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第三類醫(yī)療器械批發(fā)/零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可(含變更和延續(xù))檢查 : 適用項(xiàng)目全部符合要求的為“()”,關(guān)鍵項(xiàng)目全部符合要求,一般項(xiàng)目中不符合要求的項(xiàng)目數(shù)≤10%的為“()”,關(guān)鍵項(xiàng)目不符合要求或者一般項(xiàng)目中不符合要求的項(xiàng)目數(shù)>10%的為“()”。
答案:
通過(guò)檢查;限期整改;未通過(guò)檢查
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