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填空題

經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械，實(shí)行（）管理。

答案：備案

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具有（）醫(yī)療器械不得委托生產(chǎn)。

答案：高風(fēng)險(xiǎn)的植入式

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，（）進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

答案：不需要