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實驗室開展跟蹤審核的信息記錄、校準記錄、員工記錄、均屬質量記錄。
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實驗室應有程序來保護和備份所有存放形式存儲的記錄并防止未經授權的浸入或修改。。
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實驗室所有記錄應清晰明了,并以書面文件存放好保存在具有防止損壞,變質丟失等適宜環(huán)境的設施中應規(guī)定記錄的保存期。
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