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A.規(guī)定和溝通
B.形成文件
C.上級認可
D.規(guī)定，形成文件溝通

A.按相關法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織放行產(chǎn)品的日期不少于2年
C.至少相當于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.A+B+C

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