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單項(xiàng)選擇題

依據(jù)ISO 13485：2016標(biāo)準(zhǔn)，下面哪些記錄是要求保存的（）

A.管理評(píng)審記錄
B.教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄
C.顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、破壞、發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，報(bào)告客戶并記錄
D.A+B+C

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單項(xiàng)選擇題

依據(jù)ISO 13485：2016標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是（）

A.生產(chǎn)過(guò)程
B.特殊過(guò)程
C.服務(wù)過(guò)程
D.所有質(zhì)量管理體系過(guò)程

單項(xiàng)選擇題

質(zhì)量認(rèn)證的基礎(chǔ)是（）

A.法律，法規(guī)
B.合同
C.標(biāo)準(zhǔn)
D.圖紙