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判斷題

依據(jù)ISO 13485：2016標準，”過程的監(jiān)視和測量”（8.2.3）只適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程。

答案：錯誤

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審核發(fā)現(xiàn)就是發(fā)現(xiàn)不合格。

答案：錯誤

所有測量裝置必須由授權(quán)機構(gòu)定期進行檢定。

答案：錯誤