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單項(xiàng)選擇題

技術(shù)審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在（）個(gè)工作日內(nèi)完成第二類醫(yī)療器械注冊的技術(shù)審評工作，在（）個(gè)工作日內(nèi)完成第三類醫(yī)療器械注冊的技術(shù)審評工作。

A.30；60
B.60；90
C.45；60
D.30；90

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單項(xiàng)選擇題

開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)（）的要求，在取得資質(zhì)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行。臨床試驗(yàn)樣品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械（）的相關(guān)要求。

A.技術(shù)審評機(jī)構(gòu)；質(zhì)量管理規(guī)范
B.質(zhì)量管理體系；質(zhì)量管理規(guī)范
C.技術(shù)審評機(jī)構(gòu)；質(zhì)量管理體系
D.質(zhì)量管理規(guī)范；質(zhì)量管理體系

單項(xiàng)選擇題

企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所變更或者生產(chǎn)地址文字性變更的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變更后（）工作日內(nèi)，向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記，并提交相關(guān)部門的證明資料。

A.15個(gè)
B.30個(gè)
C.45個(gè)
D.60個(gè)