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問答題

【簡答題】簡述影響因素試驗及其目的。

答案: 影響因素試驗是在比加速實驗更激烈的條件下進行,主要包括:
1.高溫試驗。
2.高濕度試驗。
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【簡答題】簡述加速試驗的目的是什么?要求有哪些?

答案: 加速試驗是在超常的條件下進行,其目的是通過加速藥物的化學或物理變化,預測藥物的穩(wěn)定性,為新藥申報臨床研究與申報生產(chǎn)提供必...
問答題

【簡答題】簡述穩(wěn)定性試驗的目的及常用的方法?

答案: 穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供...
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