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判斷題

實驗室按照規(guī)定已經審批或予以登記、核準使用的文件，應當是實驗室所有的人員應當遵守的內部“法規(guī)”，必須嚴格予以實施。

答案：正確

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實驗室的管理體系文件中，質量手冊應經最高管理者審查批準后發(fā)布，程序文件和作業(yè)指導書只要符合要求可以不經審查批準。

答案：錯誤

文件控制主要是指實驗室編制的管理手冊、程序文件和作業(yè)指導書，其它標準、規(guī)范、規(guī)程等不屬于文件控制的范圍。

答案：錯誤