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國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定,自新藥批準生產之日起,新藥監(jiān)測期不得超過3年。
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藥品監(jiān)督管理部門依照省政府規(guī)章的規(guī)定,可以在法定權限內委托藥品監(jiān)督稽查機構實施行政處罰。受委托的藥品監(jiān)督稽查機構在委托范圍內,可以以自己的名義實施行政處罰。
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藥品生產企業(yè)未經批準,擅自接受委托生產藥品的,按生產假藥論處。
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