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2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)省食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。
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進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案,備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。
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L-門冬酰胺酶主要用于急性淋巴細(xì)胞白血病。
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