A.根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，對醫(yī)療器械的安全、有效有認(rèn)識上的改變的
B.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷的
C.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他需要進(jìn)行再評價的情形
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對醫(yī)療器械的不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查
E.食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測

A.風(fēng)險程度
B.外觀形態(tài)
C.規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)
D.產(chǎn)品質(zhì)量