A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門 B.國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門 C.省食品藥品監(jiān)督管理部門 D.省衛(wèi)生計生主管部門 E.省質(zhì)監(jiān)部門
A.信用等級評定為不良信用企業(yè)的 B.生產(chǎn)產(chǎn)品因質(zhì)量問題被多次舉報投訴或者媒體曝光的 C.生產(chǎn)存在嚴重安全隱患的 D.食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要開展責任約談的其他情形
A.醫(yī)療器械質(zhì)量、規(guī)格標準等均不符合國家標準的 B.工作人員對產(chǎn)品性能等非常熟悉 C.工作機理明確、設(shè)計定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無嚴重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的 D.通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的 E.通過對同品種醫(yī)療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進行分析評價,能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的