A.藥品召回是指藥品生產企業(yè),包括進口藥品的境外制藥廠商,按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品,已經確認為假藥劣藥的,應立即啟動召回程序 B.藥品經營和使用單位對質量可疑藥品,不能做退、換貨處理,應及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門 C.召回包括主動召回和責令召回,召回的主體都是藥品生產企業(yè) D.安全隱患是指由于研發(fā)、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險
A.藥品生產企業(yè)由省局藥品監(jiān)督管理部門審批 B.開辦藥品生產企業(yè),應當要有質量檢驗機構、人員、儀器設備,符合行業(yè)規(guī)劃和產業(yè)政策 C.《藥品生產許可證》中由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為:企業(yè)負責人、生產范圍、生產地址 D.藥品生產企業(yè)將部分生產車間分立,形成獨立藥品生產企業(yè)的,應提出變更申請
A.三年 B.四年 C.五年 D.十年