A.藥品說明書應(yīng)當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味 B.注射劑和處方藥還應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱 C.藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成份或者輔料的,應(yīng)當予以說明 D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的,由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔
A.“XX省專銷”、“XX監(jiān)制”、“原裝正品” B.“進口原料”、“馳名商標”、“XX總代理” C.“企業(yè)防偽標識”、“企業(yè)識別碼”、“企業(yè)形象標志” D.“專利藥品”、“XX總經(jīng)銷”
A.藥品說明書和標簽由國家藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時予以核準,藥品生產(chǎn)企業(yè)印制時,應(yīng)當按照國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的格式和要求、根據(jù)核準的內(nèi)容印制說明書和標簽,不得擅自增加或刪改原批準的內(nèi)容 B.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽,不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料 C.藥品的標簽應(yīng)當以說明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說明書的范圍 D.藥品說明書和標簽的文字表述應(yīng)當科學、規(guī)范、準確、易懂,以便患者自行判斷、選擇和使用