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單項選擇題

下列關于醫(yī)療器械的說法錯誤的是（）

A.醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品
B.包括所需要的計算機軟件
C.其效用主要通過物理等方式獲得
D.其效用主要通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得

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多項選擇題

藥品生產企業(yè)發(fā)現藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的或者拒絕召回藥品的（）

A.責令召回藥品
B.并處應召回藥品貨值金額3倍的罰款
C.并處應召回藥品貨值金額5倍的罰款
D.造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷藥品生產許可證

多項選擇題

列按無證生產、經營藥品處罰的有（）

A.未經批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售藥品
B.在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍
C.從無證生產、經營企業(yè)購入藥品
D.個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的