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單項選擇題

醫(yī)療器械制造商對監(jiān)視和測量裝置的控制范圍包括（）

A.用于證實產品符合要求的監(jiān)視和測量裝置
B.組織的所有的全部計量器具
C.醫(yī)務室用的血壓計
D.A+B+C

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單項選擇題

醫(yī)療器械產品合格證是（）

A.包裝標識
B.狀態(tài)標識
C.可追溯性標識
D.防止用混用錯的標識

單項選擇題

最高管理者應確保組織的職責和權限得到（）。

A.規(guī)定和溝通
B.形成文件
C.上級認可
D.規(guī)定，形成文件并溝通