單項選擇題

有關于臨床關注事件，以下正確的是：（）

A.臨床關注事件即嚴重不良事件
B.臨床關注事件非GCP中明確提及的，無需按嚴重不良事件一樣上報國家局
C.臨床關注事件即方案中規(guī)定的除AE，SAE等臨床醫(yī)學事件。有些甚至要按SAE流程上報至國家局，申辦方，倫理委員會
D.CRC發(fā)現臨床關注事件時，第一時間通知CRA確認是否為方案中的臨床關注事件

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單項選擇題

有關于病源庫，以下正確的是：（）

A.病源庫是促進招募的有效途徑，CRC可以自行組建病源庫
B.病源庫是促進招募的有效途徑，CRC可以協(xié)助申辦方組建病源庫
C.病源庫是促進招募的有效途徑，CRC可以協(xié)助CRA組建病源庫
D.病源庫是促進招募的有效途徑，CRC可以協(xié)助研究者組建病源庫

單項選擇題

CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）

A.申辦方與機構已簽署合同后即可
B.SMO與申辦方已簽署合同后即可
C.通過了EDC、IV/WRS等系統(tǒng)的培訓并取得賬號后即可
D.已完成SMO項目培訓并通過了項目測試
E.CRC已完成方案等項目知識的學習，研究者對CRC進行了授權

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有關于臨床關注事件，以下正確的是：（）

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有關于病源庫，以下正確的是：（）

CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）

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有關于臨床關注事件，以下正確的是：（）

有關于病源庫，以下正確的是：（）

CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）