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單項(xiàng)選擇題
負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)上市的已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是（）
A.國(guó)家藥典委員會(huì)
B.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
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問(wèn)答題
【論述題】新藥的臨床試驗(yàn)方案需要包括哪些內(nèi)容？
答案：
Ⅰ期臨床試驗(yàn)的內(nèi)容主要包括人體耐受性試驗(yàn)和藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。人體耐受性試驗(yàn)是指在詳細(xì)的動(dòng)物研究的基礎(chǔ)上，觀察人體對(duì)該藥的耐...
