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新藥申請注冊必須進行臨床試驗。
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藥品管理立法通過規(guī)范社會的藥事行為來確保人民用藥安全、有效、經濟。
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藥事管理法律關系是指國家機關、企事業(yè)單位、社會團體、公民個人在藥事活動、藥學服務和藥品監(jiān)督管理過程中,依據藥事管理法律規(guī)范所形成的權利與義務關系。
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