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判斷題

省級FDA負責本*行政區(qū)域內藥品生產企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，應建立實施監(jiān)督檢查的運行機制和管理制度，明確市級和縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機構的監(jiān)督檢查職。

答案：正確

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SFDA直接對藥品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查，并對?。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作及認證通過的生產企業(yè)GMP的實施及認證情況進行監(jiān)督和抽查。

答案：正確

《藥品管理法》第七十六條規(guī)定從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。

答案：正確