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樣品檢驗
答案:
是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家食品藥品監(jiān)督管理局核定的藥品標準對樣品進行的檢驗。
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《藥物臨床研究質量管理規(guī)范》
答案:
GCP:Good Clinical Practice,2003年6月4日經(jīng)SFDA通過,自2003年9月1日起施行。GC...
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兩報兩批原則
答案:
藥物臨床研究的申報與審批及藥品生產(chǎn)上市的申報與審批。
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