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名詞解釋

Import Drug Application

答案：在境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請

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Generic drug application

答案：生產國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請，但是生物制品按照新藥申請程序申報。

NDA

答案： N.ewDrugApplication，新藥申請
未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請。已上市藥品改變劑型、...