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問答題

【簡答題】簡述SFDA的主要職責。

答案: 制定藥品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施,參與起草相關法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。
負責藥品行政監(jiān)督和技術監(jiān)督,...
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【簡答題】簡述ADR報告要求。

答案: 1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的ADR,應詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理、報告。
2.對...
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【簡答題】簡述國家藥品標準的內(nèi)涵。

答案: 國家藥品標準是指《中華人民共和國藥典》、國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品注冊標準和其他藥品標準。其內(nèi)容包括質(zhì)量指標、檢驗...
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