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多項(xiàng)選擇題

對(duì)于第一類器械備案,備案人應(yīng)當(dāng)編制擬備案醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品技術(shù)要求主要包括醫(yī)療器械成品的()。

A.性能指標(biāo)
B.操作規(guī)程
C.檢驗(yàn)方法
D.評(píng)價(jià)性報(bào)告

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