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單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將召回醫(yī)療器械的決定通知到醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者的將被處于（）罰款。

A.1萬元以上
B.3萬元以下
C.5萬元以上
D.7萬元以下

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單項(xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械在中國境內(nèi)指定的代理人應(yīng)當(dāng)將僅在境外實(shí)施醫(yī)療器械召回的有關(guān)信息及時(shí)報(bào)告（）食品藥品監(jiān)督管理局。

A.國家
B.代理人所在地
C.銷售所在地
D.使用單位所在地

單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的相關(guān)表格和相應(yīng)計(jì)算機(jī)軟件由（）食品藥品監(jiān)督管理局編制。

A.省局
B.市局
C.區(qū)級
D.國家級