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單項(xiàng)選擇題

CRC小李在查看研究者文件夾時(shí)，發(fā)現(xiàn)缺少下列哪項(xiàng)資料需要向CRA獲?。浚ǎ?/h4>

A.倫理委員會(huì)批件
B.研究者資質(zhì)履歷
C.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)正常值范圍
D.其他中心的SAE報(bào)告

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單項(xiàng)選擇題

根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件不能保存在申辦方的是（）

A.CRF
B.監(jiān)查報(bào)告
C.倫理批件
D.鑒認(rèn)代碼表

單項(xiàng)選擇題

根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件非必需保存在研究機(jī)構(gòu)的是（）

A.署名的ICF
B.鑒認(rèn)代碼表
C.監(jiān)查報(bào)告
D.出入院記錄