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《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不需要配備專職或者兼職人員負責售后管理,對客戶投訴的質(zhì)量問題應當通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
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非作業(yè)區(qū)工作人員未經(jīng)批準不得進入貯存作業(yè)區(qū),貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)的工作人員不得有影響醫(yī)療器械質(zhì)量的行為。
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