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多項選擇題

屬于新藥管理范疇的包括（）

A.已上市改變包裝的藥品
B.未曾在中國境內上市銷售的藥品
C.已上市改變主要制備工藝的藥品
D.已上市改變劑型的藥品
E.已上市改變用藥途徑的藥品

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多項選擇題

GMP適用于（）

A.一般原料藥的生產
B.輸液劑的生產
C.片劑、丸劑膠、囊劑
D.原料藥的關鍵工藝的質量控制
E.中藥材的生產

多項選擇題

中藥藥劑工作的依據包括（）

A.《中國藥典》
B.《局頒標準》
C.《地方標準》
D.制劑規(guī)范
E.制劑手冊