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判斷題

生產(chǎn)用細(xì)胞應(yīng)當(dāng)建立原始細(xì)胞庫(kù)、主代細(xì)胞庫(kù)、工作細(xì)胞庫(kù)。

答案：正確

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《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理辦法》不適用于體外診斷試劑。

答案：錯(cuò)誤

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范不適用于按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑。

答案：正確