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單項選擇題

生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個原則強調(diào)藥學比對實驗研究顯示的差異對產(chǎn)品有影響并在非臨床比對實驗研究結果也被證明的，不宜繼續(xù)按生物類似藥研發(fā)？（）

A.比對原則
B.遞進原則
C.一致性原則
D.相似性評價原則

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單項選擇題

哪個參數(shù)不是利妥昔單抗生物類似藥的分析相似性研究中考慮的？（）

A.電荷變異體
B.分子大小變異體
C.糖基化修飾
D.藥物的口味

單項選擇題

生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個參數(shù)是評估生物類似藥與參照藥之間微小結構差異對產(chǎn)品整體相似性的影響？（）

A.結構分析
B.理化分析
C.活性分析
D.藥物的包裝材料