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《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》提出持有人開(kāi)展上市后安全性研究的新要求,明確上市后安全性研究的范圍、類型、發(fā)起、目的和方法等。
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不僅藥物警戒工作可以委托,主體責(zé)任也可以委托。
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單項(xiàng)選擇題
根據(jù)《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》,()對(duì)持有人自行開(kāi)展及其委托開(kāi)展的藥物警戒活動(dòng)進(jìn)行的檢查工作。
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
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