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臨床試驗(yàn)結(jié)束時(shí),臨床試驗(yàn)的必備文件是否需要保存以及保存時(shí)間,研究者需要和申辦者協(xié)商決定。
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判斷題
臨床試驗(yàn)方案中的樣本量是根據(jù)研究者和申辦者的經(jīng)驗(yàn)確定的。
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判斷題
倫理委員會(huì)的委員均應(yīng)當(dāng)具備倫理審查的資格,定期接受倫理審查的培訓(xùn)。
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