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藥品應(yīng)當(dāng)按照和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的進(jìn)行生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確,不得編造
答案:
藥品應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),并應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確記錄生產(chǎn)過程中的所有數(shù)據(jù),不得編造。
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藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立制度,每年將藥品、、風(fēng)險管理等情況按照規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告
答案:
藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品上市后研究、藥品風(fēng)險管理等制度,每年將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品上市后研究、...
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