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單項選擇題

藥物的臨床試驗(包括生物等效性試驗),必須()

A.在完成藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的機構(gòu)開展
B.在完成藥物臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的機構(gòu)開展
C.經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案
D.經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
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