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單項選擇題

（）又稱為Bolar豁免，是指在藥品專利到期前允許其他人未經(jīng)專利權(quán)人的同意而進(jìn)口、制造使用專利藥品進(jìn)行試驗，以獲取藥品管理部門所要求的數(shù)據(jù)等信息。

A.倫理委員會
B.同品種注冊申請
C.中國藥品生物制品檢定所
D.有效期

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單項選擇題

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)，檢驗方法以及生產(chǎn)工藝的技術(shù)要求，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的（）、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。

A.申請人
B.《中華人民共和國藥典》
C.有效期
D.中國藥品生物制品檢定所

單項選擇題

新藥進(jìn)入監(jiān)測期之日起，不再受理其他申請人的（）

A.有效期
B.《中華人民共和國藥典》
C.Bolar例外
D.同品種注冊申請