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多項(xiàng)選擇題

產(chǎn)品性能評(píng)估是指對(duì)體外診斷試劑（）和（）的評(píng)估。

A.準(zhǔn)確性能
B.分析性能
C.臨床性能
D.靈敏性能

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多項(xiàng)選擇題

根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑依次分為（）產(chǎn)品。

A.第三類(lèi)
B.第二類(lèi)
C.第一類(lèi)
D.第四類(lèi)

多項(xiàng)選擇題

辦理體外診斷試劑注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉體外診斷試劑注冊(cè)管理的（）。

A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.技術(shù)要求