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名詞解釋

透皮治療系統(tǒng)

答案：又稱透皮治療貯庫制劑，是經(jīng)皮膚給藥發(fā)揮全身治療作用的一類控釋膜制劑

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盲法

答案：對于受試者所實施的處理因素（如選用藥物），研究者（包括資料分析者）或/和受試者并不知道

嚴重不良事件

答案：臨床試驗過程中發(fā)生的需住院治療、延長住院時間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導致先天畸形等事件。