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問答題

【簡答題】醫(yī)療器械召回是怎樣分類的？

答案：醫(yī)療器械召回主要是根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度進(jìn)行分類：
一級(jí)召回，使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的...

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【簡答題】評(píng)估醫(yī)療器械缺陷，主要有哪些項(xiàng)目？

答案：對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括：在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害；在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會(huì)造成傷害，是否有...

【簡答題】負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的監(jiān)管部門是哪個(gè)？

答案：召回醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口醫(yī)療器械的境外制造廠商在中國境內(nèi)指定的代理人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的監(jiān)督...