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問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械召回應(yīng)如何通知相關(guān)人員和機(jī)構(gòu)？

答案：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)...

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問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】什么是醫(yī)療器械的主動(dòng)召回？

答案：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查評(píng)估后，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即決定召回。進(jìn)口醫(yī)療器械的境外制造廠商在境外實(shí)施醫(yī)療器械召...

問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械召回是怎樣分類的？

答案：醫(yī)療器械召回主要是根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度進(jìn)行分類：
一級(jí)召回，使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的...