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名詞解釋

藥物制劑工程設(shè)計

答案：

是對藥物制劑的生產(chǎn)廠或生產(chǎn)車間根據(jù)各類制劑的特點進行合理的工程設(shè)計。

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藥廠潔凈區(qū)設(shè)計的總原則是合理平面布置，嚴(yán)格劃分區(qū)域，防止交叉污染，方便生產(chǎn)操作。

答案：正確

每批原料、輔料、代表性產(chǎn)品，經(jīng)正式抽樣都應(yīng)予以留樣，留樣量至少為所有檢查項目需要量的三倍。留樣時間應(yīng)為藥品的有效期到期后再保存一年。

答案：錯誤