A.為保證藥品臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范 B.為保證試驗(yàn)結(jié)果科學(xué)可靠 C.為保護(hù)受試者的權(quán)益 D.為保護(hù)受試者安全 E.為保障民眾的安全
A.臨床試驗(yàn)的題目和理由 B試驗(yàn)的目的和目標(biāo) C進(jìn)行試驗(yàn)的場(chǎng)所,申辦者的姓名和地址,試驗(yàn)研究者姓名、資格、地址 D受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn) E擬進(jìn)行臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查的項(xiàng)目,測(cè)定的次數(shù)和藥代動(dòng)力學(xué)分析等
A.藥物的藥理作用增強(qiáng) B.藥物的毒性作用 C.藥物的拮抗作用減弱 D.藥物的化學(xué)反應(yīng) E.藥物的過(guò)敏