多項(xiàng)選擇題

研究者或其指定的代表必須向受試者說明的臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況包括（）。

A、受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的，有權(quán)隨時退出，其醫(yī)療待遇與權(quán)益不受影響
B、必須使受試者了解，參加試驗(yàn)及在試驗(yàn)中的個人資料均屬保密
C、試驗(yàn)期間，受試者可隨時了解與其相關(guān)的信息資料
D、如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害，受試者可獲得治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU(xiǎn)補(bǔ)償
E、試驗(yàn)?zāi)康?、過程與期限及檢查操作等的收益和風(fēng)險(xiǎn)，告知受試者可能被分配到試驗(yàn)不同的組別

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多項(xiàng)選擇題

負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者應(yīng)具備的條件是（）。

A、在合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有任職行醫(yī)的資格
B、具有試驗(yàn)方案中所要求的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)
C、對臨床試驗(yàn)研究方法具有豐富的經(jīng)驗(yàn)
D、熟悉申辦者所提供的與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料與文獻(xiàn)
E、具有并有權(quán)支配進(jìn)行臨床試驗(yàn)所需的人員和設(shè)備條件

多項(xiàng)選擇題

承擔(dān)臨床研究的單位和臨床研究者，應(yīng)當(dāng)（）。

A、有義務(wù)采取必要的措施，保障受試者的安全
B、密切注意臨床研究用藥物不良事件的發(fā)生
C、在發(fā)生不良反應(yīng)事件時，在24小時內(nèi)報(bào)告省級藥品監(jiān)督管理局和國家藥品監(jiān)督管理局及申請人
D、在有不良反應(yīng)發(fā)生時，能及時對受試者采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?，并記錄在?br /> E、在發(fā)生不良反應(yīng)事件時，及時向倫理委員會報(bào)告

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研究者或其指定的代表必須向受試者說明的臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況包括（）。

你可能感興趣的試題

負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者應(yīng)具備的條件是（）。

承擔(dān)臨床研究的單位和臨床研究者，應(yīng)當(dāng)（）。

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研究者或其指定的代表必須向受試者說明的臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況包括（）。

負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者應(yīng)具備的條件是（）。

承擔(dān)臨床研究的單位和臨床研究者，應(yīng)當(dāng)（）。