多項(xiàng)選擇題

承擔(dān)臨床研究的單位和臨床研究者，應(yīng)當(dāng)（）。

A、有義務(wù)采取必要的措施，保障受試者的安全
B、密切注意臨床研究用藥物不良事件的發(fā)生
C、在發(fā)生不良反應(yīng)事件時(shí)，在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告省級(jí)藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及申請(qǐng)人
D、在有不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)，能及時(shí)對(duì)受試者采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?，并記錄在?br /> E、在發(fā)生不良反應(yīng)事件時(shí)，及時(shí)向倫理委員會(huì)報(bào)告

你可能感興趣的試題

多項(xiàng)選擇題

以下關(guān)于藥物臨床研究的說法，正確的是（）。

A、臨床研究包括臨床試驗(yàn)或生物等效性試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)分四期
B、申請(qǐng)人完成每期的臨床試驗(yàn)后，應(yīng)向國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交臨床研究和統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告
C、臨床研究超過1年時(shí)間的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自批準(zhǔn)之日起，每年向國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交臨床研究進(jìn)展報(bào)告
D、臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在2年內(nèi)實(shí)施
E、逾期未實(shí)施的原批準(zhǔn)文件自行廢止，仍需進(jìn)行臨床研究的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)

多項(xiàng)選擇題

實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的意義是（）。

A、確保人民用藥安全
B、加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)督
C、促進(jìn)新藥的研究開發(fā)
D、促進(jìn)毒副作用嚴(yán)重的品種的篩選淘汰
E、嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理

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承擔(dān)臨床研究的單位和臨床研究者，應(yīng)當(dāng)（）。

你可能感興趣的試題

以下關(guān)于藥物臨床研究的說法，正確的是（）。

實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的意義是（）。

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承擔(dān)臨床研究的單位和臨床研究者，應(yīng)當(dāng)（）。

以下關(guān)于藥物臨床研究的說法，正確的是（）。

實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的意義是（）。